Stérilisation terminale de poche souple

Stérilisation terminale
de poches souples

La stérilisation terminale doit être utilisée lorsqu’elle est possible. Les poches souples doivent être stérilisées dans des autoclaves air vapeur ou en eau surchauffée afin d’éviter l’éclatement. Les cycles de stérilisations sont définis conformément à l’arbre de décision publié par l’EMEA.

Remplissage aseptique

Remplissage aseptique
de poches souples

Le remplissage aseptique est la technique requise lorsque la stérilisation terminale n’est pas possible. Chaque application est spécifique et demande une adaptation particulière en termes de volume de remplissage de type de contenant, EVA, PVC, PP, ou de type de connexion. Nous réalisons ces opérations en isolateur pour de petites séries.

Sous-traitance analytique

Sous-traitance
analytique

La sous-traitance analytique est une activité en lien avec notre activité de CMO. Nous devons réaliser des analyses physico chimiques et microbiologiques variées pour nos donneurs d’ordres. Cette expertise assez large nous permet de proposer des prestations variées (HPLC, essai de stérilité, endotoxines,..).

Bioluz, laboratoire
pharmaceutique
à Saint-Jean-de-Luz

Le laboratoire Bioluz est un laboratoire indépendant spécialisé depuis 40 ans dans le remplissage, la stérilisation et le conditionnement de poches de solution injectable.

Soit pour son propre compte avec les gammes :

  • Perfudom ® (Médicaments humains)
  • Vétoflex ® (Médicaments Vétérinaires)
  • Bioviflex ® ( Dispositifs médicaux)

Soit pour le compte de tiers dans le cadre d’une activité de fabrication à façon de petites et moyennes séries. Notre laboratoire de contrôle peut réaliser toutes les analyses physico chimique (titration, HPLC, ..) ou microbiologique (essai de stérilité, dosage des endotoxines, bioburden) de solution aqueuse. Les process utilisés sont soit la stérilisation terminale soit le remplissage aseptique.

L’ensemble de l’activité, production, contrôle, logistique est localisé en France à St-Jean-de-Luz.
Notre activité est centrée sur la fabrication de produits stériles en poches souples.
Il existe deux procédés afin de satisfaire ce besoin : la stérilisation terminale et le remplissage aseptique.

En savoir plus >
Gammes

Gamme produits
médicaments humains

GAMME PERFUDOM® (MÉDICAMENTS HUMAINS)
SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE 5% en poches souples
SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE 10% en poches souples
SOLUTION INJECTABLE DE NACL 0,9 % en poches souples

Gamme produits
médicaments vétérinaires

GAMME VETOFLEX® (MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES)
SOLUTION INJECTABLE DE GLUCOSE 5% en poches souples
SOLUTION INJECTABLE DE NACL 0,9 % en poches souples
SOLUTION INJECTABLE DE RINGER LACTATE en poches souples
SOLUTION INJECTABLE DE NACL 7,2 % HYPERTONIQUE en poches souples